“目前临床上的很多严沉疾病都无望通过生物手艺线实现医治结果的大幅提拔，实现患者治愈，所以生物药是公司目前的从攻标的目的，次要包罗核酸药物和细胞基因医治。现正在21个1类新药曾经构成了很好的梯队，从现正在起头，我们每年都有项目进入上市申请阶段或注册临床阶段，这是我们十几年立异的成果。”宋更申诉。

　　于伟仕告诉记者，公司要打制立异引领的医药全财产链的生物医药国际化领军企业，正在这个计谋里面，生物医药和国际化是两个最主要的标的目的，“公司现正在做的生物立异药都是中美双报的，若是当前和跨国药企合做，就能够分区发卖，国际”。

　　而到了2012年，公司走到仿创连系取手艺堆集的起点。昔时，悦康药业被科技部认定为“国度火炬打算沉点高新手艺企业”，5年后，公司起头向立异药范畴结构，启动了国内首个完全自从研发的反义核酸药物CT102研发。正在2020年公司登岸科创板后，这些立异势能连续。

　　“不管市场怎样变化，我们的药质量量是不克不及变化的。”于伟仕告诉记者，任何一个行业都需要持续立异，悦康药业的成长处于仿制药阶段时，用化学药的尺度做出银杏叶提取物打针液是立异；处于当下向生物医药转型的阶段，要对齐国际尺度立异。虽然行业面对“三十定律”（10年、10亿美元、10%成功率）的挑和，但为人类健康做研究就要舍得投入，“这是药企的义务”。

　　2024年，公司研发投入为4。22亿元，占停业收入的比例达到11。16%，已建成以核酸药物、细胞取基因医治药物、多肽药物、高端中药、高端化药、包罗小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试出产平台正在内的系列平台已投入利用并高效运转，让公司走正在生物医药的立异最前沿。

　　别的，悦康药业对新手艺的“死磕”还表现正在AI（人工智能）范畴，据宋更申引见，公司将AI手艺取公司研发项目、平台手艺深度融合，打制了全链条一坐式AI药物研发平台，已搭建多个AI深度进修模子，可用于靶标发觉、药物设想、药物筛选、化学合成、工艺开辟及参数优化等全链条药物研发环节。操纵AI手艺进行靶点发觉和药物研发的首款产物YKYY018正正在快速推进临床前研究。

　　2021年，悦康药业推出国内首款原研抗ED药物爱力士枸橼酸爱地那非片，全资收购天龙药业切入核酸药物赛道，进入立异转型取多元化结构阶段。截至2024岁尾，公司研发项目合计42项，此中正在研21项，正在研仿制药及分歧性评价项目21项。

　　“面向将来，我们的考虑就是用生物药最前沿的手艺，争取所有疾病的治愈；用智能化AI大数据筛选，把研发速度提高到相当高的程度。”于伟仕告诉记者，AI等立异手艺的更新虽然很快，但公司会更快，“我们不会正在后面跟从的，要闯‘无人区’，就要怯立潮头”。

　　本年3月18日，公司还取华为举行计谋合做周年阐发会，两边开展的数字化计谋合做取得阶段。做为国内首家取华为开展数字化转型的生物医药企业，此次合做为医药行业数字化转型树立了“方+实践”双标杆。

　　目前，公司多个正在研立异药物进入上市申请阶段。正在方面，3款1类新药“打针用羟基红花素A”“通络健脑片”（原“复方银杏叶片”）、“紫花温肺止嗽颗粒”Ⅲ期临床试验竣事，均处于NDA审评阶段。

　　为了鞭策“立异”概念落地，悦康药业建立了一支以大学、中科院、中国药科大学等出名院校博士、硕士为焦点的研发团队，团队规模跨越500人。同时，悦康药业还邀请了张伯礼、陈可冀、生、韩德平易近等十余位院士领衔立异研发团队，并取百余家权势巨子院所和研究机构深度合做，加快科研的落地。

　　以仿制药出产为从，成立次年就获得了首个药品出产批件（盐酸林可霉素打针液），跟着奥美拉唑肠溶胶囊上市发卖、打针用头孢曲松钠和打针用头孢哌酮钠获得第一批出口药品注册证、国内独一获得国产化学药物批文的“银杏叶提取物打针液”品种市场，这些明星产物敏捷打开市场，时至今日多款产物年发卖额仍破亿元以至10亿元。

　　目前，悦康药业已成为国表里少有的同时具备mRNA疫苗、小核酸药物、多肽药物、细胞取基因医治药物研发能力的企业之一，而这源于公司对新手艺的投入和逃求。

　　而正在化药和生物药方面，用于原发性肝细胞癌医治的打针用CT102已完成IIa期临床试验；用于医治高胆固醇血症的YKYY015打针液正在美国、中国获批开展临床试验，国内Ⅰ期临床试验正正在进行，是目前国内处正在临床阶段的同类PCSK9 siRNA项目中独一正在美国IND获批的全球潜正在Best-in-class超长效siRNA降脂药物；YKYY017雾化吸入剂用于医治冠状病毒传染（如新冠、SARS、惹起伤风的冠状病毒等）的Ⅲ期临床试验即将启动。此外，用于防止带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026打针液、防止呼吸道合胞病毒（RSV）惹起的下呼吸道疾病的mRNA疫苗YKYY025打针液均已获得FDA临床试验核准，中国IND也已获得CDE受理。肿瘤新抗原mRNA疫苗YKYY031打针液完成候选序列确认并推向了临床前研究。

　　据公司董事、副总司理、药物研究院院长宋更申引见，悦康药业目前共有两大策略，新药策略包罗立异药要聚焦心脑血管、抗肿瘤、流行症等焦点顺应症，聚焦核酸、多肽、细胞取基因医治、小化药和特色中药等手艺线，同时依托焦点手艺平台成长改良型新药；高端仿制药策略则是通过原料药-辅料-制剂一体化结构，研发具有必然手艺壁垒的仿制药。